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助听器选择指南

2025-04-07

助听器选择指南

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打开聆听之门：助听器，重塑美好聆听体验

2025-03-27

打开聆听之门：助听器，重塑美好聆听体验

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慧聆医疗科技：携手印度客户，共筑护具新未来

2025-01-16

慧聆医疗科技：携手印度客户，共筑护具新未来

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‌AI赋能医疗器械：未来医疗的智能化转型‌

2025-01-07

‌AI赋能医疗器械：未来医疗的智能化转型‌

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展会盛宴，听力与健康的双重守护 —— 慧聆(厦门)医疗科技有限公司参展纪实

2024-12-24

展会盛宴，听力与健康的双重守护 —— 慧聆(厦门)医疗科技有限公司参展纪实

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医疗器械频迎政策利好

2023-11-10

医疗器械频迎政策利好

2014年药监局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，2018年经修改完善后发布《创新医疗器械特别审查程序》，针对具有我国发明专利、技术上具有国内，国际水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。相关部门按照早期介入、专人负责、全程指导的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理，并加强与申请人沟通交流。2016年，药监局发布《医疗器械审批程序》，对列入科技重大专项或者重点研发计划的医疗器械、诊断或诊疗罕见病、恶性肿瘤、老年人特有和多发疾病、专用于儿童的医疗器械以及临床急需医疗器械予以优先审批，促进此类产品尽快上市。

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