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2023-11-10
医疗器械频迎政策利好
2014年药监局发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,2018年经修改完善后发布《创新医疗器械特别审查程序》,针对具有我国发明专利、技术上具有国内,国际水平,并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。相关部门按照早期介入、专人负责、全程指导的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械予以优先办理,并加强与申请人沟通交流。2016年,药监局发布《医疗器械审批程序》,对列入科技重大专项或者重点研发计划的医疗器械、诊断或诊疗罕见病、恶性肿瘤、老年人特有和多发疾病、专用于儿童的医疗器械以及临床急需医疗器械予以优先审批,促进此类产品尽快上市。
落实“新十条”,疫情防控进入“下半场”
12月7日,国务院联防联控机制发布进一步优化落实新冠肺炎疫情防控的十条措施,对群众关心的核酸检测阳性感染者、密切接触者管理、高风险区划定封控、老年人疫苗接种和群众就医用药保障等防控工作进行了进一步优化。聚焦优化、强调准确,各地疫情防控竞相“层层减码”,疫情防控进入“下半场”。
国产创新药“应配尽配”,不纳入医保总额
12月中旬,上海市发布《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》发布,第17条“加快创新产品入院使用”引发国内创新药企业的普遍关注。
明星不得为药品医疗器械等进行广告代言
10月31日,市场监管总局等七部门联合印发《关于进一步规范明星广告代言活动的指导意见》(以下简称《指导意见》)。《指导意见》规定,明星不得为医疗、药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品进行广告代言,从事医疗、药品、医疗器械、保健食品等行业的企业不得利用广告代言人进行广告宣传。《指导意见》自公布之日起实施。
年度盘点:2022年全球十大热门生物技术
随着新一轮科技革命和产业变革持续推进,学科之间、技术之间、科学和技术之间日益呈现交叉融合趋势。2022年,全球生物技术领域不断突破,加速推动形成新的医学健康场景,并深刻改变或影响人类社会生命发展的轨迹。把握医药健康产业发展趋势,紧抓前沿创新发展机遇,对于各国抢占未来科技制高点,打造生物医药产业高地具有重要意义。本文综合对社会的影响力、技术发展潜力、产业发展带动、市场应用前景等情况,筛选2022年热门的十大前沿生物技术展开介绍。
推动互联网医疗行业快速发展
广东省三甲医院全部开设互联网医院,推动全省互联网医院建设。广东省卫生健康委员会1月4日发布信息,截至当天,入驻“粤健通”小程序互联网医院服务平台的互联网医院达160家,覆盖综合医院、中医、妇幼、口腔、皮肤、眼科、肿瘤、职业健康等不同类型的医院。据统计,2022年12月12日至31日,广东省互联网医院共服务124.68万人次,日均服务6.24万人次。如果按一家医院1天1万人次的门急诊量来计算,全省相当于新增设了6家大中型医院,缓解了全省医院门诊压力。广东省加大互联网医院建设力度,有望推动互联网医疗领域需求持续增长。